Велики избор локалних лекова за кожу - мупироцин маст
Велики избор локалних лекова за кожу - мупироцин маст
Разлог за препоруку
1. То је локални антибактеријски агенс који је ефикасан против микроорганизама који изазивају већину кожних инфекција.
2. Висока тржишна препознатљивост, припадност ОТЦ топикалним формулацијама са постојећим националним стандардима, великом потражњом на тржишту и потенцијалом за профит.
Основне информације о пројекту
Назив производа: Мупироцин маст
Енглески назив: Мупироцин Маст
Спецификација производа: 2 процента (15 г/комад)
Индикације: Локални антибактеријски агенси су ефикасни против микроорганизама који изазивају већину кожних инфекција, као што је Стапхилоцоццус ауреус, укључујући сојеве отпорне на метицилин, друге Стапхилоцоццус и Стрептоцоццус. Такође је активан против грам-негативних бактерија као што су Есцхерицхиа цоли и Хаемопхилус инфлуензае. Мупироцин маст се користи за инфекције коже као што су пустулоза, фоликулитис и фурунцле.
Припрема регистрацијске класификације: 4 врсте регистрационе класификације
Употреба и дозирање: Одрасли (укључујући старије особе/оштећење јетре) и деца: 2-3 пута дневно, до 10 дана, у зависности од реакције.
Начин администрације: Локална администрација. Треба нанети малу количину мупироцинске масти да покрије захваћено подручје. Подручје третмана може бити прекривено завојем.
Не мешати са другим формулацијама јер постоји ризик од разблаживања, што може довести до смањења антибактеријске активности и потенцијалног губитка стабилности мупироцина у масти.
Статус регистрације домаћих и страних истраживања и развоја
Мупироцин је спољна антибиотска формулација са новом хемијском структуром коју је развио ГлакоСмитхКлине (сада ГлакоСмитхКлине) из Псеудомонас флуоресценс у Великој Британији. Користи се за производњу антибактеријског лека: Мупироцин маст.
Антибактеријски спектар мупироцина показује одличну антибактеријску активност против Грам позитивних бактерија као што је Стапхилоцоццус ауреус (укључујући Стапхилоцоццус ауреус отпоран на метицилин (МРСА), Стапхилоцоццус епидермидис, Стрептоцоццус пиогенес и Стрептоцоццус пнеумониа). С друге стране, грам негативне бактерије имају само антибактеријску активност против одређених бактерија као што су Хаемопхилус инфлуензае и Неиссериа гоноррхоеае.
У иностранству је први пут одобрен у Великој Британији 1988. године, а касније у земљама попут Аустралије, Француске, Немачке и Сједињених Држава.
У Азији, на основу резултата претклиничких студија и клиничких испитивања спроведених у Европи и Америци, клиничка испитивања су почела 1991. године и потврђено је да имају одличне ефекте искорењивања и безбедност МРСА у јануару 1996. У Кини су формулације масти биле на тржишту. од почетка 21. века, а тренутно има 8 домаћих фирми које се баве продајом мупироцин масти.
Предности пројекта
1. Мупироцин маст је ефикасна против микроорганизама који изазивају већину кожних инфекција, са ниским афинитетом и иритацијом коже. Широко применљив на широк спектар људи, са минималним нежељеним реакцијама, стопом клиничког успеха од 96 процената и стопом уклањања бактерија од 94 процената, што превазилази ефикасност интерне употребе диклофенака или еритромицина. Од 2017. терминална продаја Мопироцин масти у домаћим болницама премашила је 200 милиона јуана годишње, а продаја је у порасту последњих година.
2. Тренутно су само три компаније поднеле захтев за нову регистрацију и копирање, а тренутно нема компанија које спроводе процену доследности, за коју се очекује да уђе у национални централизовани именик набавки.
3. Завршена је обрнута анализа референтне формулације и лабораторијско испитивање самопроизведеног рецепта, а ин витро ослобађање референтне и самостално направљене формулације је конзистентно. Пилот производња ускоро почиње.
