Клиничка студија о ефикасности ДНГ у лечењу ендометриозе

Први пут је објављено да се ДНГ користи у лечењу пацијената са ендометриозом 1987. Кохлер ет ал. одабрао 57 пацијената са ендометриозом и давао ДНГ 2 мг орално сваки дан током 6 месеци. Секундарна експлорација је обављена на 51 пацијенту. Резултати су показали да су 67 Лезије су нестале код 100 посто пацијената, а симптоми су се побољшали код 84 посто пацијената; главни нежељени ефекти били су мрље и смањен либидо, а ниједан пацијент није прекинуо лечење због нежељених ефеката. Међутим, у то време ово истраживање није схваћено озбиљно. Тек 1998. године, када су Катсуки и др. потврдио је ефикасност ДНГ у лечењу ендометриозе кроз експерименте на животињама и истражио механизам деловања на који је ДНГ почео да се обраћа пажња. Касније су јапански и европски научници спровели детаљна истраживања о ДНГ кроз клиничка испитивања као што су контрола дозе, контрола плацеба, контрола других лекова и дуготрајно лечење лековима, и открили да је ДНГ веома ефикасан у контроли бола и инхибицији развоја лезије. Истовремено, нежељени ефекти Стопа инциденције лека је веома ниска, а пацијентова толеранција је висока. То је обећавајући нови лек за лечење ендометриозе.

Кохлер ет ал. спровела 24-недељну рандомизовану отворену студију у Европи. 68 пацијената са ендометриозом дијагностикованом лапароскопијом насумично је подељено у 3 групе, а дозе оралног ДНГ у 3 групе биле су 1 мг једном дневно и 2 мг дневно. 1 пут, 4 мг једном дневно, група од 1 мг је рано прекинула тест због неправилног вагиналног крварења, пацијенти у групи од 2 мг и групи од 4 мг су имали значајно побољшање у диспареунији, дисменореји и дифузном болу у карлици; главни нежељени ефекат је било неправилно вагинално крварење, али са Време узимања лека је продужено, нежељени ефекти се ублажавају и пацијенти их могу толерисати.

Момоеда и Такетани су открили кроз рандомизовану двоструко слепу мултицентричну паралелну студију да 2 мг и 4 мг имају сличне лековите ефекте на ендометриозу; на крају лечења, нивои естрадиола у серуму пацијената у групама од 1 мг, 2 мг и 4 мг били су 309,27, 136,88 и 95,89, респективно. пмол/Л. Узимајући у обзир да када је ниво естрогена 109.8-183.0 пмол/Л (30-50 пг/мл), он може инхибирати раст ендометријума и истовремено минимизирати нежељене ефекте ниског нивоа естрогена као што је губитак коштане масе и сл., више се препоручује доза од 2 мг. Већина студија верује да доза од 2-3мг/д може ефикасно да лечи ендометриозу, а да у исто време има мало нежељених ефеката и високу толеранцију, и да се може користити за дуготрајно лечење ендометриозе лековима.

ГнРХ-а се широко користи широм света као "стандардна терапија" за лечење ендометриозе. Како се ДНГ може поредити са њим? Стровитзки и сарадници су користили рандомизовану контролисану студију да упореде ефекте ДНГ и ГнРХ-а и лечили 252 пацијента са ендометриозом са ДНГ (2мг/д орално) и леупролидом (3,75мг, сваких 28 дана, дубока интрамускуларна ињекција), третманом време је било 24 недеље, а за мерење бола коришћена је визуелна аналогна скала (ВАС). ВАС скор групе ДНГ смањен је за 4,75 поена, а групе леупролида смањен је за 4,60 поена. Није било значајне разлике у резултату и резултату Кратке форме здравственог истраживања (СФ-36); међутим, инциденција нежељених ефеката са ниским нивоом естрогена као што су таласи врућине, неправилно вагинално крварење и губитак коштане масе је значајно смањена у ДНГ групи, а толеранција је била већа. Харада и др. користио ДНГ (2 мг/д орално) и бусерелин (300 уг 3 пута дневно, интраназално) за лечење ендометриозе кроз мултицентрично двоструко слепо рандомизовано контролисано испитивање и постигао сличне резултате.

ДНГ је показао добру клиничку ефикасност у ублажавању болова код ендометриозе. У 65-недељној плацебом контролисаној студији у Европи са 168 пацијената, откривено је да је степен карличног бола код пацијената који су узимали ДНГ значајно смањен. На крају студије, ВАС скор плацебо групе пао је на 3,41 поен, док је ВАС скор ДНГ групе пао на 1,15 поена. Студија је такође пратила пацијенте током 24 недеље након завршетка студије и открила да болест у ДНГ групи није имала значајну прогресију, што сугерише да се њен терапеутски ефекат и даље може одржати у одређеном временском периоду након што је лек престао.d.